不锈钢生物反应器开端装置。这批欧洲规划、我国制作的超大型生物反应器在国内初次投入到正常的运用中,是我国生物医药工业里程碑式的前进,在国产代替进口、推进工业高水平质量的开展、促进
近年来全球生物医药范畴的竞赛日趋激烈,乃至影响到国家战略安全。2022年1月,国家九部委联合发布的《“十四五”医药工业开展规划》中,“要点开发超大规模(≥1万升/罐)细胞培养技能”被列为生物药技能攻关的首项,成为国产代替进口、“卡脖子”技能攻关要点之一。
据了解,现在国内出产商干流是2千升反应器,极少数几家运用4千和5千升。乐园与国内设备供货商密切协作,在欧洲尖端的反应器规划基础上,完成了反应器和上下游大部分设备“从零到一”的国产代替进口,在国内首家启用1.5万升超大规模反应器。除此之外,乐园在车间规划、超大规模细胞培养、生物产品纯化等工艺流程优化上,都有自主立异,填补了我国在生物制药方面的短板。更重要的是,得益于在国产代替进口上的长足前进,乐园产线的建造本钱大大低于世界职业巨子。例如,依据预算,乐园的1.5万升产线建造本钱仅相当于韩国三星生物的三分之一乃至更低。基于此,乐园十分有决心大幅度下降生物药出产所带来的本钱,在带量集采方针下推进工业高水平质量的开展,真实饯别“出产老百姓用得起的好药”这一企业任务。
长三角区域是我国生物医药工业的中心区域,也是乐园在粤港澳大湾区(乐园深圳基地)之后,下一步开展的要害商场。乐园于2022年9月正式落地上海宝山药谷,现在一期工程建造正紧锣密鼓进行中。正在装置的这批1.5万升反应器方案于本年9月份到达GMP认证,正式投入出产运转。到2024年中一期工程彻底投产后,总产能将到达27万升。到2024年末,乐园在深圳和上海的总产能将到达70万升,成为亚洲最大的生物药开发和出产基地。
在扩大产能之外,乐园也瞄准了世界商场。乐园安身深圳和上海,辐射“一带一路”沿线国家和欧美,不光协助我国药企“出海”,也在与诺华、默克、山德士等世界巨子协作,引入产品拓宽国内商场。本年2月底到3月中旬,乐园的世界高管团队密布访问了中东和欧洲区域,访问了阿联酋、沙特阿拉伯、埃及、英国、法国、瑞士等国的十多家知名药企,环绕我国生物药出海、拓宽当地商场、世界产品进入我国商场等方面,进行了深化沟通,并与数家公司和当地政府出资组织签署了协作备忘录。未来乐园方案在中东、欧洲和美国建立出产基地,紧抓“世界技能,我国本钱,全球商场”,力求成为生物药,尤其是生物相似药在全球商场的重要供货商。
2022年5月6日,国家开展和变革委员会印发《“十四五”生物经济开展规划》,理解精确地提出大力建造生物经济立异开展高地,引导立异资源向京津冀、长三角、粤港澳大湾区集聚开展,环绕生物医药、生物农业、生物制作等范畴培养一批世界级有突出贡献的公司。国家方针的指引,也是乐园开展的最终目标:成为世界级生物医药有突出贡献的公司。
“十四五”第三个春天,春色正好,乐园上海1.5万升生物反应器进厂装置,标志着乐园向世界级生物医药龙头企业,又迈出了重要一步。